注册证编号 国食药监械（准）字2014第3661625号

注册人名称 南京赛尔金生物医学有限公司

注册人住所 江苏南京浦口经济开发区天浦路8号

生产地址 江苏南京浦口经济开发区天浦路8号

产品名称 一次性使用塑料血袋

型号、规格 25ML、50ML、100ML、250ML、400ML、500ML单袋、连袋

结构及组成 血袋由含邻苯二甲酸二(2－乙基)已酯(DEHP)增塑的医用聚氯乙烯材料制成。根据使用特性分为单袋、联袋和空袋结构，基本带有采血针、采血管、转移管、输血插口，或含取得药品注册证的抗凝剂/保养液。

适用范围 用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。

批准日期 2010.10.18

有效期至 2014.10.17

产品标准 YZB/国 3023-2010《一次性使用塑料血袋》

一次性使用塑料血袋

公称容量：250ml

许可证号：苏食药监械生产许 20010226号

注册证号：国食药监械（准）字2014第3661625号

执行标准：YZB/国3023-2010

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每1000ML的血液存储业||中含：

枸橼酸钠（C6H5Na3O7·2H2O） 13.2g

枸橼酸（C6H8O7·H2O）       4.8g

葡萄糖（C6H12O6·H2O）      14.7g

·【性质】：本品为无色或几乎无色的澄明液体。

·【贮藏】：密封，在凉暗处保存。

·【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等详见说明书。

·本品经高压蒸汽灭菌，无菌，无热源。

·使用前检查，若药液浑浊、渗漏等变质迹象禁止使用。

·使用血袋时不需要通气。

·输血前应进行交叉配血试验。

·输血时采用有滤网的输血器。

·本品从包装袋中取出后超过24小时禁止使用。

·一次性使用，用后销毁。（其他事项详见产品说明书）

南京塞尔金生物医学有限公司

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本品供200ml全血抗凝保存用，4℃±2℃下保存期21天

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血液保存液||

50ml

(供采血200ml)

批准文号：国药准字 H20055406

执行标准：WS-10001-(HD-0175)-2002