一次性使用等离子刀头|骨科腰突椎间盘突出低温等离子成形术系统

产品特点:

¥安全:低温(40-70℃)不引起刀头周围不可逆坏死。

¥快速:汽化、消融速度快,手术时间短。

¥精确:作用范围小于刀头周围2mm,能量集中

¥疗效好:多种型号专用电极、临床效果好,能适用更多手术

¥专利刀头:纳米超滑超薄绝缘层,不粘连组织

¥电极弯曲角度可调,适应不同手术需要

¥进口材料、先进工艺、可靠耐用。

一次性使用等离子刀头使用说明书

1.产品适用范围:

一次性使用等离子刀头(以下简称等离子刀头),与等离子手术系统配套使用,用于外科手术中的止血、软组织的消融。

2.产品的组成、规格、材料及安全分类:

2.1等离子刀头由电极、外杆、手柄和电极插头(带导线)、手柄弹片组成。

2.2根据外径的不同可分为Φ2.3mm/Φ2.5mm/Φ2.8mm 以上3种规格,工作长度均为400mm。

2.3产品材料:电极前接头【303不锈钢】、电极外套管【尼龙】、电极后接头、钳杆【304不锈钢】、手柄【ABS】、电极插头(带导线)【硅胶】

2.4安全分类

2.4.1等离子刀头属于等离子手术系统的应用部分,而等离子手术系统属I类BF型普通设备;

2.4.2运行模式:产品属于间歇加载连续运行;

2.4.3进液范湖程度分类:属于IPX1;

2.4.4产品属于不能在与空气混合的易燃麻醉或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用的应用部分:非AP型、非APG型。

3.性能与使用说明

3.1性能

3.1.1该产品强度有限,过度施加力量会损坏产品,影响使用功能,从而危及患者。

3.1.2工作时等离子发生器输出功率最大不能超过50瓦。

3.2使用说明

3.2.1环境温度:5℃——40℃,相对湿度:≦80%,大气压力:700hpa——1060hpa

3.2.1使用前检查产品包装是否破损和产品的完整性。

3.2.3等离子刀头和等离子手术系统配套使用,必须符合产品的预定用途以及相关技术资料(工作长度、直径、峰值电压等。)使用产品时参考和该产品结合的产品使用说明书。

3.2.4导线与等离子手术系统的双极输出端连接,等离子手术系统设置为双极模式,最大输出功率不能超过50瓦。

3.2.5外科医生通过临床参考或者适当的培训来决定等离子手术系统输出功率以及持续时间是有必要的。

3.2.6配套的等离子手术系统要求:最大输出电压小于1500V双及时输出功率强度设置0~50.以及配套的等离子手术系统应符合YY0505的规定要求。

4.禁忌症

不适用于使用心脏起搏器或其他对等离子干扰有禁忌的病人



电话:010-81543859

邮箱:mzxue999@163.com

地址:北京市通州区新华北路117号院国资委大院内11幢3楼76室

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