大自血疗法专用血袋

注册证编号 国食药监械(准)字20143661625

注册人名称 南京赛尔金生物医学有限公司

注册人住所 江苏南京浦口经济开发区天浦路8

生产地址 江苏南京浦口经济开发区天浦路8

产品名称 一次性使用塑料血袋

型号、规格 25ML50ML100ML250ML400ML500ML单袋、连袋

结构及组成 血袋由含邻苯二甲酸二(2-乙基)已酯(DEHP)增塑的医用聚氯乙烯材料制成。根据使用特性分为单袋、联袋和空袋结构,基本带有采血针、采血管、转移管、输血插口,或含取得药品注册证的抗凝剂/保养液。

适用范围 用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。

批准日期 2010.10.18

有效期至 2014.10.17

产品标准 YZB/3023-2010《一次性使用塑料血袋》

 

一次性使用塑料血袋

公称容量:250ml

许可证号:苏食药监械生产许 20010226

注册证号:国食药监械(准)字20143661625

执行标准:YZB/3023-2010

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1000ML的血液存储业||中含:

枸橼酸钠(C6H5Na3O7·2H2O13.2g

枸橼酸(C6H8O7·H2O)       4.8g

葡萄糖(C6H12O6·H2O)      14.7g

·【性质】:本品为无色或几乎无色的澄明液体。

·【贮藏】:密封,在凉暗处保存。

·【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等详见说明书。

·本品经高压蒸汽灭菌,无菌,无热源。

·使用前检查,若药液浑浊、渗漏等变质迹象禁止使用。

·使用血袋时不需要通气。

·输血前应进行交叉配血试验。

·输血时采用有滤网的输血器。

·本品从包装袋中取出后超过24小时禁止使用。

·一次性使用,用后销毁。(其他事项详见产品说明书)

南京塞尔金生物医学有限公司

电话:025-58287188

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本品供200ml全血抗凝保存用,4℃±2℃下保存期21

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血液保存液||

50ml

(供采血200ml)

批准文号:国药准字 H20055406

执行标准:WS-10001-(HD-0175)-2002


电话:010-81543859

邮箱:mzxue999@163.com

地址:北京市通州区新华北路117号院国资委大院内11幢3楼76室

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